Aplikace pro hlášení dodávek držitele registrace dle pokynu REG-13

Aktualita 1.10.2018 – Vlastníme plně funkční aplikaci pro hlášení dle pokynu REG13. Aplikace je otestována a používána klienty k hlášení již od ledna 2018

Znění pokynu bylo vydáno dne 4.1.2018 na stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále SÚKL) http://www.sukl.cz/farmaceuticky-prumysl/doporucene-postupy

Držitel rozhodnutí o registraci poskytuje nově od 1.12.2017 údaje o objemu dodávek léčivých přípravků. Hlášení probíhá vždy za uplynulý kalendářní měsíc nejpozději do desátého dne následujícího měsíce. Mezi desátým a dvacátým dnem lze následně hlášení editovat.

Termíny pro hlášení držitelů registrací REG-13

  • Hlášení se zasílá za každý kalendářní měsíc
  • Hlášení se poskytuje i v případě, že ve sledovaném měsíci nebyl žádný léčivý přípravek dodán
  • Do 10. dne v měsíci musí dojít k založení hlášení
  • Do 20. dne v měsíci je možné stávající hlášení editovat
  • Pokud není hlášení založeno a odesláno v termínu je možné založit mimořádné hlášení, které podléhá schválení SÚKL.

REG-13 položky hlášení odesílaného na SÚKL

  • Typ hlášení
    • Hlášení dodávek LP distributorům v ČR
    • Hlášení dodávek LP lékárnám/osobám oprávněným k výdeji v ČR
  • Typ pohybu
    • Dodávka
    • Vratka
  • Kód SÚKL
  • Název přípravku
  • Cena
  • Množství
  • Šarže

Komunikace a odesílání dat pro REG-13

Hlášení probíhá využitím HTTP přenosového protokolu  a jeho standardními operacemi. Jako datový formát je využit JSON. Je nutné se napojovat na přístupové body SÚKL https://api.sukl.cz/reg13/v2/hlaseni

Aplikace pro splnění povinnosti vyplývající z pokynu REG-13

Využijte naši jednoduchou, uživatelsky přívětivou aplikaci, díky které splníte povinnosti REG-13 během několika minut.

Výhody naší aplikace jsou následující:

  • jednoduchost
  • je možné ji spustit v každém internetovém prohlížeči
  • není nutné nic programovat a vyvíjet
  • import dat pomocí tabulky v excelu (můžeme se napojit/přizpůsobit vašemu systému)
  • pružně reagujeme na změny ze strany SÚKL; naši klienti nemusí nic řešit
  • několikaleté zkušenosti a pozitivní reference s hlášením DIS-13
  • cenově výhodné řešení

Pro více informací nás neváhejte kontaktovat. Rádi Vám zodpovíme všechny otázky a připravíme nezávaznou cenovou kalkulaci.