Automatizace a digitalizace procesů

Návrh a implementace AI řešení. Automatizace workflow, integrace systémů, práce s daty, lokální LLM a bezpečné zpracování citlivých informací.

Konzultace

V oblasti IT se pohybujeme již řadu let a rádi Vám poskytneme odbornou konzultaci a návrhy řešení.

REFERENCE

Společnost PHARMION s.r.o. poskytuje své služby již od roku 2011. Specializujeme se na vývoj aplikací a systémů pro farmaceutický trh. Zabýváme se integrací dat a reportingem prodejních dat od distributorů. Aplikaci pro hlášení dodávek léčivých přípravků poskytujeme desítkám klientům již od vydání pokynu DIS-13v4. Od 1.2.2018 jsme vstoupili na trh i s aplikací pro hlášení držitelů registrací REG-13. Naše aplikace využívají desítky klientů např.:

Amgen s.r.o. – BAXTER Czech s.r.o. – MAPO Pharma s.r.o.  – STALLERGENES CZ s.r.o. – Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. – Teva Pharmaceuticals CR s.r.o.

Aplikace PHARMION pro hlášení DIS-13, REG-13 a HSZ na SÚKL

Hlášení držitelů registrací REG-13

V souladu s ustanovením § 33 odst. 2 zákona o léčivech, účinným od 1.12.2017, je povinností držitele rozhodnutí o registraci pravidelně poskytovat Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv úplné a správné údaje o objemu dodávek léčivých přípravků uvedených na trh v České republice.

Pro hlášení většího množství dat jsou farmaceutické společnosti nuceny vyvíjet vlastní řešení, aby mohly komunikovat se servery SÚKL. Vzhledem k těmto potřebám jsme se rozhodli vyvinout jednoduchou aplikaci, umožňující odeslat data na SÚKL dle pokynu REG-13.

  • Jednoduchost

    Na straně farmaceutické společnosti není nutné nic vyvíjet. Stačí dodat data v požadované struktuře.

  • Import dat z Excel souborů

    Můžeme připravit převodní můstky a pomoci s přípravou vstupních dat.

  • Není nutné nic programovat a ladit se SÚKL

    Vše jsme již odladili a vyřešili

  • Máme několikaleté zkušenosti s hlášením na SÚKL

    Někteří klienti využívají naše služby již řadu let (hlášení dle pokynu DIS13 – verze 4 a 5)

Ukázka aplikace REG-13
Kontaktujte nás pro nezávaznou nabídku a testovací účet

Hlášení DIS-13 – verze 8

Dle pokynu DIS13 – verze 8  vydaného Státním ústavem pro kontrolu léčiv (dále SÚKL) je nutné hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků (pokyn DIS 13 verze 8 nabyl účinnosti 19.1.2024). Pro hlášení většího množství dat jsou farmaceutické společnosti nuceny vyvíjet vlastní řešení, aby mohly komunikovat se servery SÚKL.

Vzhledem k těmto potřebám jsme se rozhodli vyvinout jednoduchou aplikaci, umožňující odeslat data na SÚKL a splnit tak povinnost vyplývající z pokynu DIS-13 – verze 8.

  • Jednoduchost

    Na straně farmaceutické společnosti není nutné nic vyvíjet. Stačí dodat data v požadované struktuře.

  • Import dat z Excel souborů

    Můžeme připravit převodní můstky a pomoci s přípravou vstupních dat.

  • Není nutné nic programovat a ladit se SÚKL

    Vše jsme již odladili a vyřešili

  • Máme několikaleté zkušenosti s hlášením dodávek přípravků

    Někteří klienti využívají naše služby již od vydání pokynu DIS 13 – verze 4

Ukázka aplikace DIS-13
Kontaktujte nás pro nezávaznou nabídku a testovací účet

Hlášení skladových zásob HSZ – jednorázové výzvy, omezená dostupnost

Dle novely zákona je nutné hlášení skladových zásob léčivých přípravků dle obdržených výzev od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále SÚKL). Hlášení zásob je možné ručně realizovat pomocí webového rozhraní dostupného na webových stránkách SÚKL.

Při větší četnosti výzev a jednotkách pracovišť/MAHů však může splnění této povinnosti spolykat velké množství času. Proto nabízíme aplikaci, která umožňuje hlášení dle tohoto pokynu až plně automatizovat.

  • Detailní notifikace o výzvách

    Do emailu obdržíte přesné informace za jaké pracoviště a jaké přípravky je nutné hlásit zásobu.

  • Jednoduchost

    Na straně farmaceutické společnosti není nutné nic vyvíjet. Stačí dodat data v požadované struktuře.

  • Import dat z Excel souborů

    Můžeme připravit převodní můstky a pomoci s přípravou vstupních dat.

  • Přehlednost

    Nemusíte se přihlašovat pomocí jednotlivých certifikátů na různá pracoviště. Vše zobrazíme na jednom místě.

  • Automatizace výzev mimo portfolio

    Aplikace udržuje číselník SÚKL kódu ve správě klienta. V případě výzvy pro SÚKL kód v číselníku, je klient notifikován o nutnosti hlášení. Pokud se jedná o výzvu k SÚKL kódu mimo číselník, je automaticky odeslána nula. Klient je opět notifikován o odeslání nulové zásoby na email.

  • Automatizace doplňování zásob k výzvám

    Ručně importované nebo automaticky přijaté soubory se SÚKL kódy a skladovou zásobou jsou automaticky párovány a doplňovány na jednotlivé výzvy.

Ukázka aplikace HSZ
Kontaktujte nás pro nezávaznou nabídku a testovací účet