Používáme cookies k optimalizaci našich webových stránek a našich služeb.
Technické uložení nebo přístup je nezbytně nutný pro legitimní účel umožnění použití konkrétní služby, kterou si odběratel nebo uživatel výslovně vyžádal, nebo pouze za účelem provedení přenosu sdělení prostřednictvím sítě elektronických komunikací.
Technické uložení nebo přístup je nezbytný pro legitimní účel ukládání preferencí, které nejsou požadovány odběratelem nebo uživatelem.
Technické uložení nebo přístup, který se používá výhradně pro statistické účely.
Technické uložení nebo přístup, který se používá výhradně pro anonymní statistické účely. Bez předvolání, dobrovolného plnění ze strany vašeho Poskytovatele internetových služeb nebo dalších záznamů od třetí strany nelze informace, uložené nebo získané pouze pro tento účel, obvykle použít k vaší identifikaci.
Technické uložení nebo přístup je nutný k vytvoření uživatelských profilů za účelem zasílání reklamy nebo sledování uživatele na webových stránkách nebo několika webových stránkách pro podobné marketingové účely.
Nový pokyn UST-45 hlášení zahájení, přerušení, obnovení a ukončení uvádění léčivého přípravku
/v Novinky /by adminStátní ústav pro kontrolu léčiv vydal nový pokyn ÚST-45 pro hlášení zahájení, přerušení, obnovení a ukončení uvádění léčivého přípravku na trh se zaměřením na povinnosti spojené s oznámením přerušení dodávek a množství zboží, které má MAH k dispozici. Pokyn je vydáván s platností od 1.6.2024.
Kódy pracovišť pro hlášení REG-13 na SÚKL ke stažení
/v Novinky /by adminDne 6.5.2024 byla na produkční prostředí SÚKL nasazena nová verze systému pro hlášení dle pokynu REG-13. Tato verze nese označení v3 a hlavní změnou je přidání atributu kód pracoviště do hlášení.
Kódy pracovišť pro hlášení DIS-13 na SÚKL ke stažení
/v Novinky /by adminOd 19.1.2024 je účinný pokyn pro hlášení dodávek léčivých přípravků DIS-13 verze 8 na Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Oproti předchozímu pokynu DIS-13 verze 7.1 je nově nutné identifikovat jednotlivé dodávky lékárnám, distributorům a transfúzním stanicím.
Nové hlášení množství humánních léčivých přípravků dle DIS-13v8
/v Novinky /by adminS novou verzi pokynu DIS-13 verze 8 vydaného Státním ústavem pro kontrolu léčiv přichází nová povinnost hlášení množství humánních léčivých přípravků. Tento nový pokyn nahrazuje předchozí verzi 7.1 a je účinný od 19. ledna 2024. Základem pro vydání tohoto pokynu je § 77 odst. 1 písm. f) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a dalších […]
Změna termínů pro založení a odeslání hlášení dle pokynu REG-13
/v Novinky /by adminS aktualizací pokynu DIS-13 pokyn pro hlášení dodávek léčivých přípravků DIS-13 verze 8 došlo i k úpravě termínů hlášení držitelů registrací REG-13 na Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Došlo ke značnému zkrácení lhůt pro založení a odeslání hlášení.
Nová verze pokynu dodávek léčivých přípravků DIS-13 verze 8
/v Novinky /by adminStátní ústav pro kontrolu léčiv vydal novou verzi pokynu DIS-13, který nese označení verze 8. Tento nový pokyn nahrazuje předchozí verzi 7.1 a je účinný od 19. ledna 2024. Základem pro vydání tohoto pokynu je § 77 odst. 1 písm. f) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a dalších souvisejících zákonech, známém jako „zákon o […]