Aplikace pro hlášení skladových zásob léčiv na SÚKL

Jednorázové výzvy a omezená dostupnost – aplikace pro hlášení skladových zásob HSZ SÚKL

Nová povinnost hlášení HSZ v pokynu DIS-13 verze 8

Podle § 77 odst. 1 písm. f) zákona o léčivech musí distributor poskytovat Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv údaje o množství humánního léčivého přípravku, který je označen příznakem „omezená dostupnost„. Hlášení distributor zasílá do 1 pracovního dne od označení přípravku tímto příznakem. Zároveň může ústav zveřejnit jednorázové výzvy v případě podezření na ohrožení dostupnosti přípravku. Na tyto výzvy musí distributor zareagovat do 3 pracovních dnů.

Aplikace pro hlášení HSZ a reakce na jednorázové výzvy, omezenou dostupnost

Dle novely zákona je nutné hlášení skladových zásob léčivých přípravků dle obdržených výzev od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále SÚKL). Hlášení zásob může farmaceutická společnost ručně realizovat pomocí webového rozhraní dostupného na webových stránkách SÚKL.

Při větší četnosti výzev a jednotkách pracovišť/MAHů může splnění této povinnosti spolykat velké množství času. Proto nabízíme aplikaci, která umožňuje hlášení dle tohoto pokynu až plně automatizovat.

Souhrnné notifikace o výzvách
Do emailu obdržíte přesné souhrnné informace za jaké pracoviště a jaké přípravky je nutné hlásit zásobu. Při periodických výzvách opakovaně notifikujeme o nutnosti hlášení.
Jednoduchost
Na straně farmaceutické společnosti není nutné nic vyvíjet. Stačí dodat data v požadované struktuře.
Import dat z Excel souborů
Můžeme připravit převodní můstky a pomoci s přípravou vstupních dat.

Přehlednost
Nemusíte se přihlašovat pomocí jednotlivých certifikátů na různá pracoviště. Všechny DIS/REG pracoviště zobrazíme pod jedním loginem.
Automatizace výzev mimo portfolio
Aplikace udržuje číselník SÚKL kódu ve správě klienta. V případě výzvy pro SÚKL kód v číselníku, je klient notifikován o nutnosti hlášení. Pokud se jedná o výzvu k SÚKL kódu mimo číselník, je automaticky odeslána nula. Klient je opět notifikován o odeslání nulové zásoby na email.
Automatizace doplňování zásob k výzvám
Ručně importované nebo automaticky přijaté soubory se SÚKL kódy a skladovou zásobou jsou automaticky párovány a doplňovány na jednotlivé výzvy.

Ukázka aplikace pro hlášení HSZ

Naše aplikace pro reporting skladových zásob funguje v internetovém prohlížeči a klienti tedy nemusí nic instalovat.

Kontaktujte nás pro nezávaznou nabídku a testovací účet