Spuštění nové aplikace pro market report
Spustili jsme novou aplikaci, která umožňuje jednodušší správu Market report.
Spustili jsme novou aplikaci, která umožňuje jednodušší správu Market report.
Od 19.1.2024 je účinný pokyn pro hlášení dodávek léčivých přípravků DIS-13 verze 8 na Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Oproti předchozímu pokynu DIS-13 verze 7.1 je nově nutné identifikovat jednotlivé dodávky lékárnám, distributorům a transfúzním stanicím.
Státní ústav pro kontrolu léčiv vydal nový pokyn ÚST-45 pro hlášení zahájení, přerušení, obnovení a ukončení uvádění léčivého přípravku na trh se zaměřením na povinnosti spojené s oznámením přerušení dodávek a množství zboží, které má MAH k dispozici. Pokyn je vydáván s platností od 1.6.2024.
Dne 6.5.2024 byla na produkční prostředí SÚKL nasazena nová verze systému pro hlášení dle pokynu REG-13. Tato verze nese označení v3 a hlavní změnou je přidání atributu kód pracoviště do hlášení.
S novou verzi pokynu DIS-13 verze 8 vydaného Státním ústavem pro kontrolu léčiv přichází nová povinnost hlášení množství humánních léčivých přípravků. Tento nový pokyn nahrazuje předchozí verzi 7.1 a je účinný od 19. ledna 2024. Základem pro vydání tohoto pokynu je § 77 odst. 1 písm. f) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a dalších […]
S aktualizací pokynu DIS-13 pokyn pro hlášení dodávek léčivých přípravků DIS-13 verze 8 došlo i k úpravě termínů hlášení držitelů registrací REG-13 na Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Došlo ke značnému zkrácení lhůt pro založení a odeslání hlášení.
Státní ústav pro kontrolu léčiv vydal novou verzi pokynu DIS-13, který nese označení verze 8. Tento nový pokyn nahrazuje předchozí verzi 7.1 a je účinný od 19. ledna 2024. Základem pro vydání tohoto pokynu je § 77 odst. 1 písm. f) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a dalších souvisejících zákonech, známém jako „zákon o […]